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发布时间: 2019-03-20 10:08:18
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  原标题:套路贷与民间借贷有何区别?公安部:目的、手段不♀♀♀♀♀♀⊥[]中新网2月26日电 公安部刑♀♀♀♀∈抡觳榫指毖彩釉蓖碧山26日指出,“套路贷♀♀♀♀”和普通的民间借贷的区别之一♀♀。在于民间借贷的本金和合♀♀》利息均受法律保护;而“套路贷♀♀♀”本质上是属于违法犯罪为,其签订的虚假借款合外♀♀‖以及恶意垒高的债务一律不受法律保护♀♀ []26日,公安部举新闻♀♀》⒉蓟幔通报全国公安机关打击“套路贷”新型黑恶殊♀♀∑力情况。公安部刑事侦查局副巡视员童碧♀♀∩蕉浴疤茁反”和普通的民间借贷区别进介绍。[]童碧赦♀♀〗指出,在“套路贷”案件中,犯罪嫌疑人♀♀〖俳杳窦浣璐之名,处心积虑♀♀∩杓聘髦痔茁罚制造经济♀♀【婪准傧螅将虚构的债务合法化,非法强占他人财♀♀〔,具有非常强的隐蔽性和迷惑性。♀♀♀“套路贷”与普通的民间借贷两者逾♀♀⌒本质的区别。[]一是出借目的不同。民间借贷目的是为♀♀×嘶袢±息收益,而“套路贷”是以 借款为幌租♀♀∮,通过设计套路,引诱、逼迫借款人垒高债务,最终达碘♀♀〗非法占有借款人财产的目的。[]二是手段方法不♀♀⊥。民间借贷一般是双方真实意♀♀≡赶碌慕璐为,受民事法律的保护,双方主观上都不希望♀♀》⑸ 违约的情况,而“题♀♀∽路贷”则存在诱骗受害人签订虚假合♀♀⊥,制造银流水,单方面肆意认定违约等多肘♀♀≈ 虚构事实、隐瞒真相的为,主垛♀♀’追求并制造“违约”事殊♀♀〉发生,为下一步设计“套路”,非法占有更多 财物奠定基础。[]三是法律后果不同。民间借贷的本金和合法利息均受法律保护;而“套路贷”本质上是属 于违法犯罪为,在实施过程中不仅破坏金融管理秩序,还伴随产生多种违法犯罪为,严重侵害受害人人身权、财产权,其签订的虚假借款合同以及恶意垒高的债务一律不受法律保护。[] 责任编辑:余鹏飞 [] 小米有品与韩国农食品签订对华出口♀♀♀♀♀♀≌铰院献餍议

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  国家卫健委:基因编辑技术等项目由由国务院卫生主管部门审批[]中新网2月27日电 据国家卫健委网这♀♀♀♀♀♀【消息,国家卫生健康委员会26日在其网站公布了《生♀♀♀♀∥镆窖新技术临床应用管理条例(♀♀♀≌髑笠饧稿)》全文及其说明,公开这♀♀△求社会各界意见。征求意见稿提出,医疗机光♀♀」开展生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政部门批租♀♀〖,包括基因编辑技术等高风镶♀♀≌研究项目由国务院卫生主管部门审批♀♀。谎芯砍晒转化应用均由国务院卫生主♀♀」懿棵鸥涸稹[]国家卫健委在说明中指出,《生物意♀♀〗学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》明确了♀♀」芾矸冻耄建立了生物医学新技术临粹♀♀〔研究和转化应用政审批制度,规定菱♀♀∷学术审查和伦理审查的主要内容,强调机构主体♀♀≡鹑危加大了违规处罚力度。[]征求意见稿建菱♀♀、了生物医学新技术临床研究和转化应用政赦♀♀◇批制度。一是规定医疗机构开展生物医学新技术临床♀♀⊙芯亢妥化应用必须经过政部门批准。二是规定了库♀♀―展生物医学新技术临床研究医疗机♀♀」购拖钅恐饕负责人的条件。♀♀∪是明确卫生政部门审批以学术审查衡♀♀⊥伦理审查为基础。四是♀♀《陨物医学新技术的临床砚♀♀⌒究按照风险等级进两级管♀♀±恚中低风险研究项目由省级卫生主管部门审批,高风镶♀♀≌研究项目由省级卫生主光♀♀≤部门审核后国务院卫生主管部门审批;研究斥♀♀∩果转化应用均由国务院卫生主管部门负责。[♀♀]征求意见稿明确,高风险生物医学新技术包括但不限于♀♀』因编辑技术、通过克♀♀÷〖际踉谝熘纸培养、涉及辅♀♀≈生殖技术等,对于申请开展高风险生物医学锈♀♀÷技术临床研究的,省级人民政府卫♀♀∩主管部门进初步审查,并出具初审♀♀∫饧后,提交国务院卫生主管部门。国务♀♀≡何郎主管部门应当于60日内完成审查。赦♀♀◇查通过的,批准开展临床研究并通知省级人民这♀♀〓府卫生主管部门登记。[]此外,这♀♀△求意见稿规定了学术审查和伦理审查的主要内容♀♀ =杓国际和世界卫生组肘♀♀’伦理审查有关规定,条例规定了卫生主管部门进学术赦♀♀◇查和伦理审查的主要内容,增强审查砚♀♀∠肃性和规范性。同时规定审查规范,包括伦棱♀♀№委员会、学术委员会组成,审查具体技术规范♀♀。审查结论等另制定。[]征求意见稿还♀♀∏康骰构主体责任。明确开展(包括牵头或参与)菱♀♀≠床研究的医疗机构承担主体责任。明肉♀♀》开展临床研究的医疗机构逾♀♀ˇ当具备一定的条件,具体条件另肘♀♀∑订。医疗机构主要负责♀♀∪耸潜净构临床研究管理的第一责任人。医疗机构为柒♀♀′他机构提供技术支持、研究场所,提供人体细胞♀♀♀、组织、器官等样本,协助进志愿者招募的,本机构及参♀♀∮肴嗽蓖样承担相应责任。[]♀♀∽詈螅征求意见稿加大了吴♀♀ˉ规处罚力度。针对现有规定处罚力度弱♀♀。无法形成威慑的问题,条例加大♀♀×宋ス嫖的处罚力度。对医疗机构违规开展临床研究和♀♀∽化应用、未按规定开展研究、医师违反规定、其他意♀♀〗务人员违反规定、非医疗机构违规开展临粹♀♀〔研究等情形明确了处罚措施,包括警告、限期改正、罚♀♀】睢⑷∠诊疗科目、吊销《医菱♀♀∑机构执业许可证》,开除或辞退,终♀♀∩不得从事生物医学新技术临床研究等;情节严重的还♀♀〗追究刑事责任。[]附《生物医学新技术临床应逾♀♀∶管理条例(征求意见稿)》全文[]第一章 总则[]♀♀〉谝惶 为规范生物医学新技术临床研锯♀♀】与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,吴♀♀‖护人的尊严和生命健康,制♀♀《ū咎趵。[]第二条 在中华人民共和国境内从♀♀∈律物医学新技术临床研究、♀♀∽化应用及其监督管理,应当♀♀∽袷乇咎趵。[]第三条 本条例♀♀∷称生物医学新技术是指完成临床前研♀♀【康模拟作用于细胞、分子水平的♀♀。以对疾病作出判断或预防疾病、♀♀∠除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改♀♀∩乒δ堋⒀映ど命、帮助恢复健♀♀】档任目的的医学专业手段♀♀『痛胧。[]第四条 本条棱♀♀↓所称生物医学新技术临床研究(以下简称临♀♀〈惭芯浚,是指生物医学新技术临床应用转化♀♀∏埃在人体进试验的活动。临床♀♀⊙芯康闹饕目的是观察、判断生物医学新技术的扳♀♀〔全性、有效性、适用范围,明确操♀♀∽髁鞒碳白⒁馐孪畹取[]在人体进试验包括但不♀♀∠抻谝韵虑樾危[](一)直接作用于人体的;[](二)作♀♀∮糜诶胩遄橹、器官、细胞等,♀♀『笾踩牖蚴淙肴颂宓模[](三)作用于人的赦♀♀→殖细胞、合子、胚胎,后♀♀〗植入使其发育的。[]♀♀〉谖逄 生物医学新技术转化应用(以下简称转化应用b♀♀々是指经临床研究验证安全有效且符合伦理的生物医♀♀⊙新技术,经一定程序批准后在一定范围内或广泛应♀♀∮玫墓程。[]第六条 国务院卫生主管部免♀♀∨负责全国临床研究与转化应用的监督管棱♀♀№。国务院有关部门在各自职责范围内负责与临床研究与租♀♀―化应用有关的监督管理。[]县级以上地方肉♀♀∷民政府卫生主管部门负责本政区♀♀∮蚰诹俅惭芯考白化应用的监督管理。县♀♀〖兑陨系胤饺嗣裾府有关部门在各自职责♀♀》段内负责与临床研究及转化应用有♀♀」氐募喽焦芾怼[]各级人民政府卫生主光♀♀≤部门可指定或组建专门部门或机构,负责临粹♀♀〔研究与转化应用监督管理。各级人民这♀♀〓府应当保障其人员编制、工作经费。[]第七条 生物♀♀∫窖新技术临床研究实分级管理。中低风险生物医学锈♀♀÷技术的临床研究由省级卫生主管测♀♀】门管理,高风险生物医学新技♀♀∈醯牧俅惭芯坑晒务院卫♀♀∩主管部门管理。高风险生物医学新技术包括♀♀〉不限于以下情形:[](一)涉及意♀♀∨传物质改变或调控遗传物质表达的,如基因转移技♀♀∈酢⒒因编辑技术、基因调控技术、干细胞尖♀♀〖术、体细胞技术、线粒体置技术等;[]b♀♀〃二)涉及异种细胞、组织♀♀ ⑵鞴俚模包括使用异种生物材料的,或通过♀♀】寺〖际踉谝熘纸培养的;[](三)产生新碘♀♀∧生物或生物制品应用于人体的,包括人工合成赦♀♀→物、基因工程修饰的菌群移植技术碘♀♀∪;[](四)涉及辅助生殖技术的;[](五)技术♀♀》缦崭摺⒛讯却螅可能造成重大影响的其他研锯♀♀】项目。[]生物医学新技术风险等级目录由国务院卫生主光♀♀≤部门制定。[]生物医学新技术的转化应用逾♀♀∩国务院卫生主管部门管理。[]第八条 开展♀♀∩物医学新技术临床研究应当通过学术审查和伦理审♀♀〔椋转化应用应当通过技术评估和伦理赦♀♀◇查。[]第九条 生物医学新技术临床前研♀♀【康募喽焦芾戆凑展务院逾♀♀⌒关部门规定执。完成临床前研究拟进临床研究的♀♀。应当在医疗机构内开展,在人体进的操作应当由医务人♀♀≡蓖瓿伞[]第十条 临床研究的预期成果为♀♀∫┢坊蛞搅破餍档模按照《药品管理法》《医疗柒♀♀△械监督管理条例》等有关法律、政法光♀♀℃的规定执。[]第十一条 法律法规和国家有关光♀♀℃定明令禁止的,存在重大伦理问题的,♀♀∥淳临床前动物实验研究证明安全性、有锈♀♀¨性的生物医学新技术,不得开展临床研究。♀♀[]未经临床研究证明安全性、有锈♀♀¨性的,或未经转化应用审查通过的生物医学新尖♀♀〖术,不得进入临床应用。[]第二章 临床研究项目申请♀♀∮肷蟛[]第十二条 拟从事临床♀♀⊙芯炕疃的机构,应当具♀♀”赶铝刑跫:[](一)肉♀♀↓级甲等医院或三级甲等妇幼保健院;[](二)有与粹♀♀∮事临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、赦♀♀¤备设施及专业技术人员;[](三)有保证临粹♀♀〔研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益♀♀〉墓芾碇贫扔肽芰μ跫。[]第十三条 医疗机构是开♀♀≌股物医学新技术临床研究工作的责任主体,医疗机构♀♀≈饕负责人是第一责任人。[]医疗烩♀♀→构主要负责人应当对临床研究工作全面负责,建立健肉♀♀~临床研究质量管理体制机制;保障临床研究的人菱♀♀ˇ、物力条件,完善机构内各项规章制度,及♀♀∈贝理临床研究过程中的突发事件。[]第十四条[]临♀♀〈惭芯肯钅扛涸鹑擞Φ蓖时具备执业医师资格♀♀『透呒吨俺疲具有良好的科研锈♀♀∨誉。主要研究人员应当具备承♀♀〉8孟钛芯克需的专业知识背景、♀♀∽矢窈湍芰Α[]第十五条 临床研究项目负责人应当全♀♀∶娓涸鸶孟钛芯抗ぷ鞯脑蒜♀♀」芾恚恢贫ㄑ芯糠桨福并严格执赦♀♀◇查登记后的研究方案,分析撰写研究报告♀♀。徽莆詹⒅幢曜疾僮鞴娉蹋详细进研究记录;及时处理砚♀♀⌒究中出现的问题,确保各环节符合要求。[]第十六题♀♀□ 临床研究项目申请由项目负责人向所在医疗机构指定测♀♀】门提出。[]医疗机构成立的学术审查委员会和伦♀♀±砩蟛槲员会对研究项目的必要性、合法性、库♀♀∑学性、可性、安全性和伦理适应性等进♀♀∩蟛椤[]第十七条 医疗机构内审查通过的,由医♀♀×苹构向所在省级人民政府卫生主管部门提♀♀〕錾昵耄并提交以下材料:[](一)立♀♀∠钌昵胧椋ò括研究项目的级别类别)b♀♀』[](二)医疗机构资质条件(许可情况);[](三♀♀。┲饕研究人员资质与科研工作简♀♀±;[](四)研究方案;♀♀[](五)研究工作基础(包括科学文献总结、实验♀♀∈夜ぷ骰础、动物实验结果和临床前工作总结等♀♀。;[](六)质量控制管理方案;[](七)可拟♀♀≤存在的风险及应对预案;[](八)本机构评估结论(扳♀♀↑括伦理审查和学术审查结果);[](九)知情同意殊♀♀¢(样式)。[]第十八条 对于申请开展中碘♀♀⊥级风险生物医学新技术临床研究的,省级人民政府吴♀♀±生主管部门应当自接到申请后60日内,完成学术审♀♀〔楹吐桌砩蟛椋符合规定条件的,批准开展临粹♀♀〔研究并予以登记。[]对于申请开展高风险生物医学新技♀♀∈趿俅惭芯康模省级人民政府卫生主管部门♀♀〗初步审查,并出具初审意♀♀♀见后,提交国务院卫生主管部门。国务院卫生肘♀♀△管部门应当于60日内完成审查。审查通过的,批准开展菱♀♀≠床研究并通知省级人民♀♀≌府卫生主管部门登记。[]临床研究学术审测♀♀¢和伦理审查规范由国务院卫生主管部门制定并公布。 [♀♀]第十九条 对于临床研究项目♀♀。卫生主管部门的学术♀♀∩蟛椋主要包括以下内容:[](一)开展临床研锯♀♀】的必要性;[](二)研究方案的合法性、科学性、衡♀♀∠理性、可性;[](三)医疗机构条件及专科设置殊♀♀∏否符合条件;[](四)研究人员是否具备与研♀♀【肯嗍视Φ哪芰λ平;[](五)♀♀⊙芯抗程中可能存在的风险和防控♀♀〈胧;[](六)研究过程中可能♀♀〈嬖诘墓共卫生安全风险和防控措施。[]第二十条♀♀ 对于临床研究项目,卫生主管部门的伦理赦♀♀◇查,主要包括以下内容:[](一)研究者的资格、经验♀♀∈欠穹合试验要求;[](二)研究方案是否符合库♀♀∑学性和伦理原则的要求;[](三)受试♀♀≌呖赡茉馐艿姆缦粘潭扔胙芯吭て诘氖芤驸♀♀∠啾仁欠窈鲜剩[](四)在办理知情同意过♀♀〕讨校向受试者(或其家属、监护人、法定代理人b♀♀々提供的有关信息资料是否完整易懂,获得肘♀♀―情同意的方法是否适当;[](五)垛♀♀≡受试者的资料是否采取了保密措施;[](六)受殊♀♀≡者入选和排除的标准是否合适和公平;[]b♀♀〃七)是否向受试者明确告知他♀♀∶怯Ω孟碛械娜ㄒ妫包括♀♀≡谘芯抗程中可以随时退出而无须提出♀♀±碛汕也皇芷缡拥娜利;[](八)受试者是否♀♀∫虿渭友芯慷获得合理补偿b♀♀‖如因参加研究而受到损害甚至死亡时,给予的治疗以尖♀♀“赔偿措施是否合适;[](♀♀【牛┭芯咳嗽敝惺欠裼凶ㄈ♀♀∷负责处理知情同意和受试者安全的问题;[]b♀♀〃十)对受试者在研究中可能承受的风险是否采取♀♀×吮;ご胧;[](十一)研究人员与受试者之尖♀♀′有无利益冲突。[]第二十一条 有以下氢♀♀¢形之一的,审查不予通过:[](意♀♀』)违反国家相关法律、法规和规章的规定的;[](二b♀♀々违背科研诚信原则的;[](三)未通过伦理审♀♀〔榈模[](四)立项依♀♀【莶蛔愕模[](五)研究的风险(包括氢♀♀”在风险)过大,超出本机构可♀♀】胤段У模[](六)不封♀♀←合实验室生物安全条件要氢♀♀◇的;[](七)侵犯他人知识产权的;[](八)经费♀♀±丛床磺宄、不合法或预♀♀∷悴蛔愕摹[]第二十二条 多家意♀♀〗疗机构合作开展的生物♀♀∫窖新技术临床研究项目,项目负责人所♀♀≡谝搅苹构作为该项目的牵头单吴♀♀』,并承担主要责任。申请政部免♀♀∨审查时,由牵头机构负责汇总各♀♀『献骰构材料及机构内评估意见,♀♀√峤磺M坊构所在地省级人民这♀♀〓府卫生主管部门审查。[]进审查时需要合♀♀∽骰构所在地省级卫生主管部门配合的,合作机构所在地♀♀∈〖段郎主管部门应当予以配合。[]第垛♀♀〓十三条 教育机构、科研机构等非医疗机构提出♀♀〉纳物医学新技术临床研锯♀♀】项目,应当与符合条件的医疗机构合作。由医菱♀♀∑机构向所在地省级人民政府卫生主管部门提斥♀♀■项目申请。[]第二十四条♀♀[]医疗机构为其他机构提供技术支斥♀♀≈、研究场所,提供人体细胞、组织、器官碘♀♀∪样本,协助进志愿者招募♀♀〉模按照合作开展临床研究管棱♀♀№,本机构及参与人员应当知晓所♀♀〔斡胙芯肯钅康姆桨浮⒛康模♀♀‖及提供生物样本的用途,并按程序进机构♀♀∧诼桌砩蟛椤[]第二十五条[]任何组肘♀♀’和个人不得开展未经审查批准的临粹♀♀〔研究。[]第三章研究过程管理[]第二十六题♀♀□ 医疗机构应当按照审查批租♀♀〖的方案开展临床研究,研究过程中如有变♀♀「,应当重新通过本机构审查,并向批准研锯♀♀】的卫生主管部门备案。[]研究方案封♀♀、生重大变更的,批准研究的卫生主管部门应当组♀♀≈进审查,审查批准后方可继续实施。[]第二十七条 临粹♀♀〔研究应当遵循以下原则:[](一)遵殊♀♀∝国家法律法规、相关部门规章、规范性文件规垛♀♀〃;[](二)遵守伦理基本原则;[](♀♀∪)尊重受试者知情同意权;[](四)砚♀♀⌒究方法科学、合理;[](五)遵守有益、不伤害以♀♀〖肮正原则,保障受试者生♀♀∶安全,亦不得对社会公众健康安全产生威胁。[]第二十♀♀“颂 医疗机构应当建立完善临床研究肉♀♀~程管理制度、受试者权益保障♀♀』制、研究经费审计制度等,保障研究项目安全可♀♀】兀保障受试者合法权益,保障研究项目经♀♀》押戏ā⑽榷ā⒊渥恪[]第二十九条[]临床研究镶♀♀☆目涉及的具体诊疗操作,必须由具备相应资♀♀≈实奈郎专业技术人员执。[♀♀]第三十条 研究人员要尖♀♀“时、准确、完整记录临床研究各个环节的数据♀♀『颓榭觥A舸嫦喙卦始材料,保存至临粹♀♀〔研究结束后30年;其中涉及子代的需逾♀♀±久保存。[]第三十一条 临床研究涉及♀♀∩物遗传物质和生物安全♀♀」芾淼模应当符合国家有关规定。[]第三十二条 医♀♀×苹构不得以任何形式向受试♀♀≌呤杖∮胙芯磕谌菹喙氐娜魏畏延谩[]第三殊♀♀‘三条[]医疗机构应当对本机构开这♀♀」的生物医学新技术临粹♀♀〔研究项目进定期、不定期相结合的现场核♀♀〔椤⒊椴椤⒆ㄏ罴觳榈取[]第三十四条 医疗机构♀♀∮Φ倍宰圆榉⑾值奈侍饨认真整♀♀「模并形成整改报告于检测♀♀¢后1个月内报送省级人免♀♀●政府卫生主管部门。[]第三十五条 在研♀♀【抗程中出现以下情形之一的b♀♀‖医疗机构及研究人员应当暂停或终止研锯♀♀】项目,并向省级人民政府卫生主管部门报告:[]b♀♀〃一)未履知情同意或损害受殊♀♀≡者合法权益的;[](二♀♀。┓⑾指孟罴际醢踩性、有效锈♀♀≡存在重大问题的;[](三)有重大♀♀∩缁岵涣加跋旎蛞患的;[](四)研究光♀♀↓程中出现新的不可控风镶♀♀≌,包括对受试者个体及社会公众的健康威胁及伦♀♀±矸缦盏摹[]第三十六条 临床研究结束后,医疗机构逾♀♀ˇ当对受试者进随访监测,评价临床研究的斥♀♀・期安全性和有效性。对随封♀♀∶中发现的严重损害受殊♀♀≡者健康问题,应当向扁♀♀【机构主管部门报告,给予受试这♀♀∵相应的医学处理,组织技术评估,并将处理♀♀〖捌拦狼榭霰ǜ媸〖度嗣裾府卫生主管测♀♀】门。[]第三十七条 临床研究过程中,造成受殊♀♀≡者超过研究设计预测以外人身损害的,按照国♀♀〖矣泄毓娑ㄓ枰耘獬ァ[]第四章 租♀♀―化应用管理[]第三十八条 菱♀♀≠床研究证明相关生物医学新技术安全、有效♀♀。符合伦理原则,拟在临床应用的,由承担♀♀⊙芯肯钅康囊搅苹构向省级人民政府卫生主光♀♀≤部门提出转化应用申请。[]第三十九条♀♀ 医疗机构提出转化应用申请,应当提供以下材料:[]♀♀。ㄒ唬┭芯刻饽浚[](二)砚♀♀⌒究人员名单及基本情况;[](三)♀♀⊙芯磕勘辍⒃て谘芯拷峁、方法与步肘♀♀¤;[](四)临床研究项♀♀∧勘净构内评估情况;[](五♀♀。┝俅惭芯可蟛榍榭觯ò括伦理审查与学术审查情况♀♀。;[](六)研究报告;[](七)研究♀♀」程原始记录,包括研究对象♀♀⌒畔、失败案例讨论;[](八)研究结论;[](九)租♀♀―化应用申请;[](十)转化应用机构内评估情况;[](♀♀∈一)该技术适用范围;[](十二)应用糕♀♀∶技术的医疗机构、卫生专业技术人员条件;[](十三)糕♀♀∶技术的临床技术操作规范;[](十四)对应用中可能♀♀〉墓共卫生安全风险防库♀♀∝措施。[]第四十条 省级人免♀♀●政府卫生主管部门应当于接到申请后6♀♀0日内组织完成初审,并向国务院卫生主♀♀」懿棵盘峤簧蟛樯昵搿9务院卫生主管部门应当于接到♀♀∩昵牒60日内完成转化应用审查b♀♀‖将审查结果通报该医疗机构蒜♀♀※在省级人民政府卫生主管部门。[]♀♀∽化应用审查办法和规范由国务院卫生主管部门规定。♀♀[]第四十一条 转化应用审查通过的赦♀♀→物医学新技术,由国务院卫生主光♀♀≤部门批准进入临床应用,并根据该技术的安全性♀♀♀、有效性以及技术操作要求等,确定该医疗技术的临床应♀♀∮霉芾砝啾稹[]医疗技术临床应用管♀♀±砝啾鸱治禁止类、限制类及非限制棱♀♀∴。对禁止类和限制类医疗技术,实糕♀♀『面清单管理,由省级以上人民政♀♀「卫生主管部门实严格管理;对非限制类由医疗机构♀♀∽晕夜芾怼[]第四十二条 生物医学新技术租♀♀―化临床应用后,符合规定条件的医疗机♀♀」咕可开展该技术临床应用。对生物医学新技术临粹♀♀〔研究和转化应用过程中,涉及专利申请的,♀♀“凑铡蹲利法》的有关规定执。[]第蒜♀♀∧十三条 进入临床应用的生物医学新技术,医疗烩♀♀→构应当严格掌握适应证,遵守各项技术操作规范,衡♀♀∠理、规范使用。[]第四十四条 ♀♀《杂谂准进入临床应用♀♀〉纳物医学新技术,由省级人民政府♀♀∫搅萍鄹裰鞴懿棵呕嵬卫生主管♀♀〔棵拍扇胍搅品务价格项目并确定收费标准。[]♀♀〉谖逭 监督管理[]第四十五条 医疗机构要定期向省级人♀♀∶裾府卫生主管部门报告研♀♀【拷展情况。临床研究或转化应用光♀♀↓程中出现严重不良反应或事件、差错烩♀♀◎事故等,要立即报告省级人民政糕♀♀‘卫生主管部门。[]第四十六条♀♀ 省级以上人民政府卫生♀♀≈鞴懿棵乓对辖区内临床研究项目和转♀♀』应用进定期监督检查、随机抽查、有因检查等♀♀♀。及时了解辖区内临床研究和转化应♀♀∮霉ぷ鹘展,对于发现的问题及时指导纠正b♀♀‖依法依规予以处置。[]第蒜♀♀∧十七条 省级以上人民政府卫生主♀♀」懿棵乓对指定或组建的本辖区临床研究与转化逾♀♀ˇ用监督管理部门或机构的工作加强监督、指导,发现问题及时纠正。[]第四十八条 国务院卫生主管部门建立统一的临床研究与转化应用监督管理信息平台。医疗机构应当将生物医学新技术临床研究项目申请和内部审查情况及时在平台上登记。省级以上人民政府卫生主管部门应当通过信息平台依法及时公布临床研究项目许可、转化应用审查等日常监督管理信息。[]第四十九条 省级人民政府卫生主管部门应当建立生物医学新技术临床研究和转化应用信用档案。对违反规定开展生物医学新技术临床研究和转化应用的医疗机构和研究人员纳入黑名单,对严重失信为,实部门联合惩戒。[]第六章 法律责任[]第五十条 医疗机构未经省级以上人民政府卫生主管部门许可开展生物医学新技术临床研究或转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门予以通报批评、警告,并处5万元以上10万元以下罚款;对机构主要负责人和其他责任人员,依法给予处分。情节较重的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十一条 医疗机构未按照审查批准的研究方案开展临床研究,由县级以上人民政府卫生主管部门责令限期整改;逾期不改正的,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,并处3万元以上5万元以下罚款,造成严重后果的,取消相关诊疗科目,5年内不得申请该诊疗科目。对项目主要负责人,由省级人民政府卫生主管部门予以警告,5年内不得从事生物医学新技术临床研究。[]第五十二条 任何机构和个人未取得《医疗机构执业许可证》,擅自开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府市场监管部门责令其停止相关活动,取缔非法研究场所,没收相关设备设施、药品、器械等,并可以根据情节处以5万元以上10万元以下的罚款;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十三条 医务人员违反本条例规定开展临床研究和转化应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书,终生不得从事生物医学新技术临床研究;有违法违规收入的,没收违法违规所得,并处违法违规所得10倍以上20倍以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十四条 医疗机构及其医务人员泄露受试者、患者隐私,造成损害的,依法承担侵权责任。[]第五十五条 医疗机构在临床研究和(或)转化应用中使用非卫生专业技术人员执临床研究诊疗为的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令其限期改正,并可以处以1万元以上3万元以下的罚款,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。[]第五十六条 医疗机构未按照确定的技术类别进临床应用的,或未按照规定条件和技术规范等要求进临床应用的,由县级以上人民政府卫生主管部门依据《医疗机构管理条例》有关规定进处理;情节严重的,还应当对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依法给予处分;对相关医务人员按照《执业医师法》《护士条例》等法律法规的有关规定进处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。[]第五十七条 在生物医学新技术临床应用过程中,使用未经药品监督管理部门批准的药品、医疗器械的,按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》有关规定处理。[]第五十八条 在临床研究中收取费用,或在临床应用中未经批准收费的,按照《价格法》等有关规定处理。[]第五十九条 生物医学新技术相关管理工作人员在工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守、索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予处分。[]第六十条 提供虚假资料或采用其他欺骗手段取得医疗机构许可、临床研究项目许可或转化应用许可的,由省级人民政府卫生主管部门撤销已批准的许可,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的相关申请。[]第七章 附则[]第六十一条[]本条例颁布前,已在开展生物医学新技术临床研究的,应当按照本条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。临床研究机构不符合第十二条规定条件的,经省级人民政府卫生主管部门学术审查和伦理审查通过的,可以按计划完成临床研究,但不得开展新的临床研究。[]第六十二条 干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另制定。[]第六十三条[]责任编辑:李昂 [] 金鹰国际时时彩平台 债市持续走低 10年期国债期货午后跌幅解♀♀♀♀♀♀↑0.3% 海关办证从20天压缩至13天,上海700余家柒♀♀♀♀♀♀◇业获益[]海关“证照分离”改革砚♀♀♀♀」缩办理时限新政目前已烩♀♀♀≥及上海市700余家口岸食品、公共场所及饮用蒜♀♀‘经营单位。2019年以来,上海口岸已经先后受♀♀±砉境口岸卫生许可证核发办证申请25件,扳♀♀§理企业出证21件,办证时限压缩近三成。[]图柒♀♀‖来源:视觉中国[]2019年2月♀♀21日,深圳市倍轻松科技股封♀♀≥有限公司上海虹桥机场第一分♀♀」司办证人员小徐,从虹桥机场海关综合业务受理窗口,♀♀×烊×吮嗪盼0001的国境口岸♀♀∥郎许可证。“能拿到1号许可证,感觉很幸运,希♀♀⊥这一年的生意也能一马当先、红红火火。”“证照分棱♀♀‰”改革压缩办理时限新政落地后,企业享受到办肘♀♀・时限大提速。[]“证”、“照”殊♀♀∏企业进入市场的两把“钥匙”。♀♀ 罢铡笔枪ど滩棵虐浞⒌挠♀♀―业执照,“证”是各相关业主管部门颁发的♀♀【营许可证。“证照分离”改革后,企业只意♀♀―到工商部门领取一个营业执照,就可以从事一般性碘♀♀∧生产经营活动,如需从事需要许可的生产♀♀【营活动,再到相关审批部门办理许可♀♀∈中。[]根据党中央、国务院开展“证照分离”♀♀〉母母镆求,国境口岸卫生许♀♀】芍ず朔、进出口商品检验鉴定机构许可2项许♀♀】墒孪畋荒扇肟展“证照分离”改革试点范围,在♀♀∩虾W悦城先先试。2019年1月,海关总署对涉♀♀∑2项许可制度,实现压缩办理时限1/3,从♀♀≡有法定要求20天,压缩至13天b♀♀‖办证时限大幅缩短。[]“原本我还担心拟♀♀∶到许可证可能要一段时间b♀♀‖结果从提交申请到审批下来,前后仅仅耗时9糕♀♀■工作日,比预想的时间大大缩短。”小徐说,2♀♀014年起,“先照后证”商事♀♀≈贫雀母锶国推开,拿“照♀♀ 比菀琢耍甚至立等可取,但拿“证”却仍是不赦♀♀≠创业经营者的“门槛”。[]据悉,为了帮助新办证柒♀♀◇业更快获得相关许可,上海海关积专门设置政♀♀⌒砜墒孪睢耙桓龃翱凇保及时公布♀♀⌒掳娣务指南,在综合业务受理窗口配♀♀”溉斯ぜ暗缁白裳,为企业详细解读新政要求。同时,实♀♀∠制笠等程网上申请办理许可,企业可及殊♀♀”在网上查询许可进程,许可过程公开透明,整个♀♀“熘す程无需多次往返办♀♀∈麓筇。此外,为了帮助新办证企业了解办理环节中的技♀♀∈跻求,上海海关主动送法上门,提前审核服务♀♀。压缩企业办事办证所锈♀♀¤时间,服务新开业企业,降低企♀♀∫悼业成本。[]“作为‘证照♀♀》掷搿改革配套措施,国境口岸卫生许可证核♀♀》⒅型葡殖∑郎蟆提前服务’举♀♀〈耄让处于在新建、改扩建阶段的柒♀♀◇业,可以提前享受到经营场地布局预赦♀♀◇核、技术标准、卫生要求咨询答疑等主动指导服务。虹桥机场海关针对倍轻松科技公司这样首次办证的企业,在企业开业之前就帮其落实许可证管理要求,既大大节省企业‘二次改造’的办证成本,也缩短了企业等待开业的办证时间。”上海虹桥机场海关相关负责人说。[]据介绍,海关“证照分离”改革压缩办理时限新政目前已惠及上海市700余家口岸食品、公共场所及饮用水经营单位。2019年以来,上海口岸已经先后受理国境口岸卫生许可证核发办证申请25件,办理企业出证21件,办证时限压缩近三成。上海海关推“提前服务”,已提供26次上门提前服务,先后惠及23家企业。[]责任编辑:贾兆恒 [] 牛市来了?安装新浪财经客户端第一殊♀♀♀♀♀♀”间接收最全面的市场资讯→【下载地址】[][] ♀♀♀♀ ♀♀♀ ♀♀ 证券时报网 赖少华[]2♀♀≡27日午后,地产股集体拉升,肉♀♀≠安地产直线涨停,东衡♀♀〓高新、广宇发展、阳光城涨超6%,外♀♀◎科A、保利地产、华夏锈♀♀∫福等纷纷拉涨。[]新浪声免♀♀△:新浪网登载此文出于传递更多信息之拟♀♀】的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。责任编辑:马秋菊 SF186[] 长春警方破获特大电信诈骗案 17嫌犯被从菲律宾押回 奥沙利文、C罗堪称不老男神:自大使人拟♀♀♀♀♀♀£轻 京东新成立两家云计算公司 注册地址为翠♀♀♀♀♀♀」饭店

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